Tja ändern wird unsere Mailing Aktion wohl auch nicht so viel.
Wir können also nur abwarten und hoffen...
Bürger-Partizipation ist wichtig, egal wie groß der Einschlag. Schweigen und im Nachinein meckern bringt uns ja auch nix. Ich hab auch mein Comment eingeschickt.
Ich hab mal etwas gegoogelt. Ich würde mal vermuten, dass sich bei der EInführung einer neuen Guidance für bestehende Produkte nix ändert. Und ich bin skeptisch, dass die Firmen für das Schließen von Kommunikationslücken extra Cash in die Hand nehmen.
Denn Post-Approval Changes sind - soweit mir Google hilft - doch ein amtlicher bürokratischer Aufwand. Und das wäre dann nicht nur bei der FDA nötig, sondern auch für alle Rechtsbereiche (EU, Asien, etc). Meine mutige Vermutung ist, dass sich für die bestehende Geräte erstmal nicht viel ändert. Vorerst.
(Alles ohne Gewähr, bin zwar Beruflich mit Zulassungen, Normen, etc unterwegs - aber bei Autos und Zügen :p)