Beiträge von amol

    Ich hatte noch keine Probleme. Metalldetektoren haben nicht ausgelöst und auch beim "Nacktscannen" wurde ich nicht herausgefischt, obwohl ich den Sensor nicht im Vorfeld angekündigt hab. An der Messgenauigkeit hab ich auch keinen Unterschied festgestellt.


    sg


    Oli

    Nach mehreren Beiträgen im Kids-Forum und wohl auch lt. Hotline sieht es so aus, als wenn die elektronischen Schranken an Skiliften den Sensor killen könnten.
    Es mag natürlich sein, dass es da unterschiedliche Schranken gibt.


    Gruß
    Joa

    Kann ich für "mein" Ski-Gebiet nicht bestätigt. Sensor hat keine Probleme gemacht...


    g


    Oli

    Wirklich nötig ist's wahrscheinlich nicht. Ich hab mir gedacht, dass zum einen dadurch z.B. durch duschen eingedrungene Feuchtigkeit schneller wieder abtrocknen kann und zum anderen die zentrische Positionierung des quadratischen Pflasters erleichtert wird - also quasi als Zielscheibe ;)


    Aber wie gesagt - funktioniert mit Sicherheit auch ohne Loch. Wichtiger ist, dass die Ecken abgerundet werden. Wenn die Spitz sind löst sich das Pflaster da schneller ab.

    CE-Zulassung finde ich gut ;-) CE steht doch für Chinese Export ;-) Kann stich jeder Hersteller selbst drauf kleben, unterliegt keiner Prüfung.

    Stimmt so für Medizinprodukte nicht. Der wesentliche Unterschied ist, das man sich bei "normalen" Produkten mit Richtlinien und Normen herumschlagen muss - für Medizinprodukte befindet man sich sofort im gesetzlich geregelten Bereich. Da schauen dann die jeweiligen Haftungsthemen deutlich anders aus.



    Sobald unter dem CE eine 4-stellige Nummer steht (Benannte Stelle, z.B. TÜV Süd) wird's aufwändiger. Für ein Medizinprodukt benötigst Du ein sog. Konformitätsbewertungsverfahren und eine entsprechende Produktakte, in der alles bis ins Kleinste Dokumentiert ist. Diese Akte wird für die Zulassung herangezogen. Weiters wird dann spätestens (künftig sog. umangekündigt) das entsprechende Unternehmen mind. jährlich auditiert und dabei v.a. betreffend Medizinprodukte "auseinander genommen".


    Wenn man sich entschließt, ein Medizinprodukt in den USA zu verkaufen, wird's noch doller - da kann man sich dann auf Inspektionen der FDA einstellen. Die FDA ist im Gegensatz zu z.B. unserem TÜV eine Behörde und läuft zumindest in den Staaten bewaffnet auf 8o - bei uns dürfen sie das noch nicht aber die haben auf jeden Fall die Erlaubnis einen Betrieb bzw. die Genehmigung des Vertriebs direkt noch während des Audits einzustellen. Such mal nach FDA und "Warning Letter". Das ist ganz amüsant.


    Schöne Grüße,


    Oli

    Ich hab jetzt mal bei Nintamed angefragt und die Auskunft bekommen, dass das Software-Update für Europa nicht vor Ende Q1 2015 kommen wird. Die Übersetzungen sind wohl noch nicht fertig...
    Ansonsten läuft das mit der neuen Version anscheinend nicht schlecht, was man so liest.


    Joern - kannst Du schon was berichten?


    Schöne Grüße,


    Oli

    Hey Joern,


    hattest Du keine Probleme beim Aufspielen des Updates? Bei mir meldet das Update-Tool das für meinen Receiver keine Updates verfügbar sind. Anscheinend prüft er die Seriennummer und stellt fest, dass es sich nicht um ein US-Gerät handelt (?)


    sg


    Oli