Hi Caro,
hab den tread auch nicht gesucht, dafür den Beitrag im Pumpencafe:
Seit Mai 2013 gibt es eine neue, verschärfte Version der ISO-Norm 15197 zur Qualitätssicherung von Blutzucker-Messgeräten und -Teststreifen. Diese sieht vor, dass bei Glukose-Konzentrationen unter 100 mg/dL (5,6 mmol/L) 95 % der Messergebnisse um bis zu ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) abweichen dürfen. Zudem ist bei Werten über 100 mg/dL eine Abweichung von maximal ± 15 % zulässig.
Erstmals wurde auch eine patientenfreundlichere Handhabung als Qualitätskriterium aufgenommen. Demnach muss die Messgenauigkeit auch bei der Anwendung des Blutzucker-Messgeräts durch Patienten gewährleistet und durch Studien belegt sein.
Erst seit Mai 2013 ist die neue Norm verbindlich und gilt somit für alle neu zugelassenen Blutzucker-Messgeräte.