Beiträge von wurzelsepp

Zitat von Grounded

Dito.

Ich wäre fast geneigt, eine Spende für "Teer und Federn" zu leisten um die Abbott Manager nebst Qualitäter zu gescheiten bzw. sinnvollen User Requirement Specifications nebst Risikobetrachtung zu ähm "motivieren".

Ob Abbott nicht klar ist, dass die sich eine Menge Arbeit sparen könnten, wenn es eine saubere Unterscheidung zwischen "therapierelevanten Daten" und "nice to have, schadet niemandem wenns fehlerhaft ist" gibt.

Edit: Der (offene) API Ansatz wie in der Petition gefordert/angeregt ist eine sehr saubere Lösung. Export an was auch immer, der Hersteller macht genau bis zum API alles nach GMP/Medizinprodukteverordnung und gut ists. Dann schreibste in die Anleitung "wir garantieren für die Richtigkeit bis NOTIFICATION und/oder WIDGET, das war es. Alles andere ist "Frontend", was Nettes, das aber im Gegenzug nicht Medizinprodukt mehr ist und daher "mal eben" angepasst werden kann. Wenn zum Beispiel ein Fehler gefunden wird und/oder eine gute/neue Idee bzw. ein neues Feature wie bei einer neuen Apple/Android-Version aufkommt.

Bisher und alles unter GMP? Du musst ALLES anpassen / prüfen - Spezifikationen ändern nebst "Impact-Analyse", dann die neuen/geänderten Routinen bzw. Änderungen der Architektur skizzieren, "alles" programmieren nebst Code-Review machen und dann erst kommen die Hardware-Tests ... irrer Aufwand. Fragt nicht, woher mir das aus der Pharmaindustrie bzw. deren Prozessautomatisierung "bekannt" vorkommen könnte.

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Die Trennung wirst du so einfach nicht hin bekommen. Weil das nicht nur Medizinprodukte und die Regulatorik betroffen ist sondern auch die DGSVO für die Daten. Und da wirst du um die Gesamtverantwortung für die Software und alles Auswertungen nicht drum herum kommen. Und deshalb wird Abbott das immer wieder zu machen.

Zitat von Monobu

Verstehe. Aber dauert die Zertifizierung so lange? Sind ja schon Jahre.

Aber das Update hört sich nur bezogen auf iOS an. Oder ist das für die Android Version auch? Ich hab keine Benachrichtigung bekommen.

Warum das so lange dauert? Weil man dafür wohl mindestens eine Studie zur Zulassung benötigt hat. Und Studien dauern.

6571899790 Elektronik Fehler aufgrund defektem Display

Das Problem bei Abbott, Dexcom und Camdiab ist halt das irgendwann nur noch neue Smartphones gibt bei denen die Betriebssystemversionen nicht mehr freigegeben sind.
Und das wird bei notwendigem Gerätetausch das Problem mit Neugeräten. Egal ob iOS oder Android.

Zitat von Franz11

Ich bin dann zu 100% in Österreich angestellt, SV-Pflicht auch in Österreich, meiner Partnerin verweilt aber in Deutschland für mindestens noch 7 Monate und ich werde in der Zeit auch nach DE pendeln und in DE mal Home Office machen.

Wäre auch praktisch in der Übergangszeit evtl auch nochmals hier zum Doc gehen zu können. Dann kann ich die Arztbesuche in der Home Office Zeit in Deutschland machen, kommt nicht unbedingt gut wenn man in den ersten 4 Wochen gleich ein paar Tage ausfällt (IVOM, neuer DiaDoc, Augenarzt...). Und da dies dann ja keine Notfälle wären, wird das eher schwierig als "Urlaubsbesuch".

Damit hast du jetzt ein Punkt welchen du mit Versicherungspflicht und Leistungspflichten inkl. der Bezahlung klären muss. Und zwar Rechtssicher bevor der Umzug nach Österreich wirklich erfolgenden kann.

Zitat von Ostler

Wenn du deinen Wohnsitz in Deutschland nicht aufgibst, kannst du deine Versicherung behalten. Du meldest dich in AT bei der GKV und sagst denen das so. Die regeln das dann untereinander. Du hast ein Hauptangestelltenverhältnis in AT, bist in AT auch versichert aber auch in Deutschland. (...) A1

Je nachdem, wo dein Lebensmittelpunkt liegen wird, wird das auch bewertet. Da du aber nicht vorhast, deinen Lebensmittelpunkt zu verlagern geht das so echt gut. Du hast somit sämtliche Möglichkeiten in Österreich, aber auch weiterhin, wie gewohnt, deine Ärzte und Behandlungen in Deutschland zu verfolgen.

LG

Da würde mich mal interessieren wie so etwas wirklich praktisch geregelt wird.
Weil nach meiner Vermutung geht ja nur die Bezahlung in einem Land durch das Unternehmen in GKV. Und die müssen ja schon mal klar sehen das ein Teil der Gelder an Leistungen in Deutschland abfließt weil Leistungen dort erbracht werden.

Was dort auch noch ein Thema ist, über das sich der Arbeitgeber bei Mobilen Arbeiten aus Deutschland in Österreich Gedanken machen muss ist das Thema Unternehmenssteuern.
Es gibt für den umgekehrten Fall Arbeiten aus dem Ausland für ein deutschen Arbeitgeber nämlich das Thema / Risiko das das ausländische Land den Gewinn welcher in ihrem Land Generiert wird auch dort zu versteuern. Sprich der Arbeitgeber muss wie auch immer den von dir in Deutschland erwirtschafteten Unternehmensgewinn auch in Deutschland als Österreiches Unternehmen versteuern.

Eine Bescheidene Frage zu nicht medizinischen Themen.
Was versprichst du dir von der A1 Bescheinigung? Das ist ja nur für kurze Auslandseinsätze nötig wegen der Sozialversicherungspflicht.
Wenn du nach Österreich gehst und noch Einsätze in Deutschland hast brauchst natürlich dann deine A1 Bescheinigung aus Österreich.

Meine Verständnisfrage ist wo wirst du den dann eingestellt sein? In Deutschland oder in Österreich?

Zitat von Pelzlöffel

Wenn die Schnittstellen gut definiert sind und jedes Einzelteil die Anforderungen erfüllt, dann erfüllen die Teile auch kombiniert zu einem System die Anforderungen.

Bei standardisierten Protokollen nicht, auch das wäre ein Vorteil.

Jeder Fernseher kann an jeden DVD-Player angeschlossen werden.

Da müssen Hersteller auch nicht jede Gerätekombination testen oder implementieren denn es gibt einen bekannten Standard wie die Kabel verbunden werden und welche Signale darüber laufen. Dem DVD-Player ist egal, ob der Fernseher vielleicht ein alter Röhrenbildschirm ist oder ein Flachbildschirm oder ein Beamer.

Auch dem Fernseher ist egal, ob das Bildsignal von einer DVD kommt oder von einer Spielekonsole oder von einer Kamera.

Auch die Hersteller sind egal, solange sich an den Standard gehalten wird, werden die Geräte funktionieren.

Das klappt weil die Schnittstellen offen sind.

So könnte es auch zwischen CGM, Handys und Pumpen sein.

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Es gibt da allerdings einen kleinen und sehr feinen Unterschied zwischen Fernsehern und DVD Playern. Bei einem AID System reden wir von Medizintechnik. Und nichts was man mal so kurz aus und wieder ein schaltet und hofft das es dann funktioniert.

Zitat von Pelzlöffel

Offene Schnittstellen/Standards würden 90% der Probleme lösen, weil man dann Pumpe, Sensoren und Apps/Loops frei kombinieren könnte.

Die Frage ist dann aber zu welchem Preis tut sich welcher Hersteller die Zulassung damit an. Weil so ein System benötigt eine Zulassung mit Studien.
Das ist z. B. ein Grund warum CamAPS FX auf iOS so lange gebraucht hat und warum es bei CamAPS FX immer noch keinen G7 gibt.

Mehr lokale Produktion in Deutschland und in der EU. Und damit Reduzierung der Abhängigkeit von Transporten.

Zitat von Marani

das und die Standardkatheteranschlüsse wären schon ein verdammt großer Schritt... und zumindest die offenen Schnittstellen ließen sich doch problemlos "sofort" umsetzen

Die Standardkatheteranschlüsse gab es ja früher als alle den Luer Anschluss benutzt haben. Die Pumpenhersteller sind dann halt alle auf eigene Verschlüsse gegangen.

Offene Schnittstellen lassen sich so einfach nicht umsetzen. Weil das einfach auch von den Herstellern unter Beachtung von eigenen Interessen und auch Datenschutz Argumenten nicht machen. Und das ja nicht einmal bei den aus meiner Sicht weniger kritischen Datenexport. Datenimport kann ich mir persönlich gar nicht vorstellen, weil da ein immenser Schwachpunkt in den Systemen entsteht.

Tja wenn ich mir das so durchlese ist da eigentlich wenig dabei was eine Chance hat realisiert zu werden. Weil offene Schnittstellen und verschiedene AID Algorithmen für eine Pumpe zur Auswahl wie auch verschiedene Sensoren sind nicht wirklich etwas was man bekommen wird.
Da wird die Komplexität so groß das ein kommerzieller Hersteller das niemals durch eine Zulassung mit Tests und Zulassungsstudien bringen wird.

Ich sehe, und das wünsche ich mir, das die Komplexität reduziert bleibt oder noch mehr reduziert wird. Also was Sensoren und Algorithmen in einem System angeht.

Zitat von KathiSMU

sehr irreführend die Kommunikation von CamDiab und mylife. ich verbinde den Dexcom G6 ja über die CamAPS FX App und nicht über die Dexcom App (die darf ja sogar gar nicht parallel drauf sein). Die Aussage zur Kompatibilität mit Dexcom muss/müsste daher von CamDiab/ mylife kommen.

Und CamAPS FX verwendet dazu Bibliotheken von Dexcom. Weil die Schnittstellen zu den CGM Systemen werden nicht vom CamDiab programmiert. Gilt auch für den Libre

Zitat von Joern

https://www.pharmazeutische-ze…tem-kontrollieren-159374/

Was ich aber nicht verstehe - warum jetzt erst der Preis, wenn das schon 2003 klar war und nach 200 diversen Studien

keine neue Therapie daraus entstanden ist?

Nobelpreise benötigen durchaus Zeit zwischen Veröffentlichung und einer möglichen Verleihung an den/die Forschenden.

Zitat von d1werner

Stimmt, das war mir auch schon unter iOS 18 aufgefallen. Bei mir sind es aktuell sogar schon 1,73 GB. Keine Ahnung warum diese Datenmengen zusammenkommen, zumal die eigentlichen Daten ja reiner ASCII Code sein dürften:

In 1,7 Gigabyte (GB) unkomprimiertem Speicherplatz könnte 1.825.361.100 ASCII-Zeichen untergebracht werden.

Die Daten sind sicher nicht reiner ASCII Code.

Zitat von Geraint

Bei mir ist es seit dem letzten CamAPS-Update so, dass die Datenmenge der App im iPhone mit iOS 26 (Dokumente & Daten, nicht die App-Installationsgröße) kontinuierlich steigt.

Zu Anfang waren es ca. 300MB, eben habe ich das erste Gigabyte überschritten mir ist nicht klar, wieso das ein realistischer Platzverbrauch sein soll, selbst wenn ich mir vorstelle, dass ich jeden Datenpunkt zehnfach redundant speichern würde...

Da dürfte auch ein größere Anteil an Loging Informationen dabei sein.

Zitat von schorschlinger

Hat jemand iOS 18.7.1 erfolgreich laufen?

Läuft bei mir auf dem iPhone 16e. PI 1.4.192.511 mit FSL3

Das Problem fängt halt dort an wo ich das Smartphone nicht mit hin nehmen kann. Und das sind nicht nur Hochsicherheitsbereiche.

Und wie es jetzt gelaufen?

Ich habe gerade einen Anruf vom meiner Apotheke bekommen das mein Insulin, Novorapid PumpCard, eingetroffen ist.
Und war auch erfolgreich beim Abholen.
Es gibt also wieder Lieferungen, auch wenn NovoNordisk den Lieferengpass bis zum 9.7.2025 gemeldet hatte in einem Meldungsupdate beim Bfarm.

Ich würde eher vermuten das es wirtschaftliche Gründe sind welche zur Einstellung von Fisap PumpCard geführt haben.
Das sind einfach Aufwände welche man sich dann sparen kann als Hersteller.

Und die Frage ist auch wie glücklich Novo ist Ampullen vorgefertigt anzubieten. In der Vergangenheit war wohl ein Hersteller nicht sehr glücklich mit vorgefallen Ampullen für die Pumpe.

Zitat von nepp

Mir is aber auch schon mal einer aus der Hand gefallen als ich spritzen wollte, da war Au gleich das Glasröhrchen kaputt.

Das würde ich dann aber ganz klar unter "Anwenderfehler" verbuchen.....

Das sollte der Pen und die alles was da drin ist aushalten.
Also im Zweifel auch so was reklamieren in der Apotheke.

Ich hoffe nur das Abbott hier nicht mitliest bei dem was hier so diskutiert wird.