Dapagliflozin: Nicht mehr bei Typ-1-Diabetes
Die Tabletten mit Dapagliflozin sollten bei Diabetes Typ 1 zusätzlich den Blutzuckerspiegel senken, indem sie die Ausscheidung von Glucose über den Urin erhöhen. Es war dafür seit 2019 von der europäischen Arzneimittelagentur EMA - unter Auflage einer durchzuführenden Sicherheits-Studie - zugelassen. Anzuwenden war es allerdings nur bei Übergewicht und wenn der Blutzuckerspiegel trotz optimaler Insulintherapie zu hoch war.
Die betreffende Firma hat demnach im Oktober 2021 bei diesem Mittel die Zulassung für Typ 1-Diabetes zurückgezogen.
Beim Quellen-Lesen fällt auf, dass hier offenbar ein nötiger Warnhinweis im Beipackzettel (ein schwarzes Dreieck als Symbol für eine laufende Sicherheitsüberwachung) fehlte und die durch die EMA geforderte Studie nicht durchgeführt wurde.
Die anderen Zulassungen (wie für Typ-2-Diabetes für Erwachsene) bleiben folglich bestehen.
Quellen:
https://www.arznei-telegramm.de/html/2021_11/2111087_01.html