Aussagekraft von Studien ( Diabetesbezogen )

  • Hallo all,


    habe gerade folgende Studie zu einem neuen ( noch nicht zugelassenen ) Humaninsulin gefunden!
    http://www.thieme-connect.com/…doi/10.1055/s-2006-943905


    EDIT: Bitte keine Texte komplett von anderen Seiten kopieren, der Link reicht! (ChrisX)

    Ich frage mich welche Aussagekraft soll die Studie besitzen, wenn gerade mal anhand von 10 Personen
    eine Wirkung oder Nichtwirkung festgemacht wird ?
    Diese Personen sind anscheinend auch noch Gesund!
    Heißt das sie sind Gesund und haben nur Diabetes?
    Oder Gesund im Sinne von Gesund ?
    Mich interessiert nicht Wirkung einen Medikamentes am gesunden Menschen!
    ?(
    P.S: Ich bin kein Statitkfreund, aber die Anzahl der Probanden erscheint mir zuwenig!


    Hier das ganze nochmals Grafisch aufgearbeitet in englich!
    http://files.shareholder.com/d…51C1005C/IDF%20Poster%20&

  • Es handelte sich dabei um einen Phase 1 Studie dort werden nur eine sehr geringe Anzahl an Personen verwendet. Es geht da erstmal ganz allgemein um den Nachweis der Wirkung.
    In Phase 2 und 3 werden dann mehr Personen getestet, in Phase 2 an die 100 und Phase drei über 1000. Dort geht es dann auch um Neben- und Wechselwirkungen.


    Also die Anzahl ist für die Phase vollkommen okay :)