Es genügt, bei Hilfsmitteln, auf vorhandene Studien zu verweisen und mit Vergleichbarkeit zu argumentieren.
Wie gesagt, Hilfsmittel sind nicht Medizinprodukte. Als was ist der Libre denn jetzt eingestuft? Vorher war noch von einem Medizinprodukt die Rede.
Da Abbott die einzigen sind, die Isoacrylate verwenden ist das kein Problem.
Falls Abbott da schon Studien durchgeführt hat können sie darauf verweisen. Falls nicht müssen neue Studien durchgeführt werden, da sie ja wenn sie die einzigen sind die diesen Klebstoff verwenden, nicht einfach auf parallelstudien verweisen können.